项目介绍:本研究为了了解德谷胰岛素与门冬胰岛素预混剂两种药物的疗效和安全性差异,找出一种长效胰岛素,国外已有报道。第二期临床试验正式启动,安全无忧试药!
药物介绍:
1.德谷胰岛素:【成分】甘油、间甲酚、苯酚、醋酸锌、盐酸(用于调节pH值)、氢氧化钠盐酸(用于调节pH值),注射用水;【形状】无色液体,无浑浊,基本不含微粒物质;【用途】用于治疗成人2型糖尿病。
2.门冬胰岛素:【成分】甘露醇、苯酚、间甲酚、锌(氯化物)、氯化钠、二水合磷酸氢二钠、硫酸鱼精蛋白、氢氧化钠、盐酸和注射用水;【形状】白色云雾状混悬液;【用途】治疗糖尿病。
临床试验起止时间:2021/01/01 -- 2021-03-01
报名结束时间:2020/12/30
受试者要求:
1.年龄≥18岁的男或女性
2.2型糖尿病≥6个月
3.当前接受:基础胰岛素、预混胰岛素或自混胰岛素OD 或BID 联合或不联合二甲双胍的受试者。治疗方案在随机化前至少8周保持不变
4.HbA1c7.0-10.0%
5.体重指数≤40.0kg/m2
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