欢迎来到CYB试药官方网站!试药本是为人民谋福祉,为医学谋复兴!
微信:NCCDCC

试药项目列表

GSK正在向美国申请Benlysta上市,现在急需试药员【第一期】

文章来源:CYB试药网 栏目:试药项目列表 时间:2020-11-26 点击:

  英国制药业巨头葛兰素史克(GSK)最于皮下注射剂型狼疮药物 Benlyst,我们所做的都是 (belimumab, Benlysta)治疗活性、抗体阳性系统性红斑物制品许可证申请(BLA),以求批准活性、抗体阳性 SLE正接受标准疗法的

狼疮药物

  贝利木单抗(Benlytsa)是近50多年来第一个被批准用红斑狼疮的新药物,2011年美国和欧盟批准该药物用于治疗自身抗体阳性的成年系统红斑狼疮患者(autoantibo,美国 FDA只在1948年批准阿司匹,因此 Benlytsa的上市具有划时代的意义。

  现在, Benlysta使用静脉注射药物,每隔4周进行注射,花费4小时。Benlysta是一种皮下注射给药制剂,该制剂有两种形式:单剂量预注封注射器和单剂量自动注射器,它将为 SLE患者群体提供重要的个性化治疗方案。对于皮下注射剂型 Benlysta规范文件的提交,在美国和欧盟,都是根据BLISS-SC III期关键研究的数据进行的,该研究是针对活动性自身抗体阳性 SLE患者进行的,目的是评估每周皮下注射200mg belimumab联合标准疗法的有效性和安全性。

  Benlysta是首个 B淋巴细胞刺激因子(B lym的特异性抑制剂,它可以阻止可溶性 BLyS (B上的 BLyS受体结合。与 B细胞结, Benlysta并不直接与 B,但能抑制 B细胞(包括自身反应性的存活,减少 B细胞向浆细胞的分化,从而产生免,这种不正常的 B淋巴细胞导致免血管和自身健康的组织,从而导致狼疮。

  SLE是一种慢性自身免疫疾病,如果不加以,就会引起严重的症状,包括长期器官损害,甚至过早死亡,同时 SLE还会给患者的身心健康带来巨大的影。

  招募试药员要求

  1.必须年满18岁

  2.试药员一年内试药次数不超过3次

  3.2次试药之间间隔6月以上【必须满足】

  4.体检合格:我们会对试药员先体检各项指标,全部达标之后才会录用!

  5.报名方式:点击导航栏【试药报名申请入口】,填写表格后等待工作人员审核!

本文来自CYB试药网自媒体,不代表CYB试药网的观点和立场。如非特别声明,默认为原创,转载请注明出处和附带本文链接。

本文地址:http://www.cybcom.cn/test/89.html

首页
电话