项目介绍:
一、试验目的
本次临川试验目的是为力测试抗氧化剂(国食药监械(进)字2013第2403066号)对肺癌患者局部病变大小、生存质量、免疫功能和生存期的影响,特别招募70名试药员,肺癌患者优先!
二、试验设计
测试类别:安全和有效性【第二期临床试验】
研究类型:随机控制
受试者数量:70名
测试方式:项目为期3个月,在测试过程中需要抽血8次,具体治疗时间和方案由我院统一安排,届时将电话通知。本课题的研究内容包括:抗氧化剂灌注治疗,局部射频热疗,营养咨询,评估和指导。全部病人都接受营养咨询、评估和指导,其中35个名额将免费提供每人50,000元的治疗方案。全部流程结束将发放200元现金补贴。
祈祷医院是连续5次通过国际 JCI认证的国际化综合性医院,是全国三甲中西医结合医院。现因“抗氧化剂与局部热疗结合治疗 NSCLC患者的 I期和 II期临床研究”而公开对外招聘多名肺癌志愿者。
药物介绍:缓冲剂一:磷酸盐缓冲剂一。试剂2色原:正铁肌红蛋白,铁蛋白。基质三试剂:过氧化物类本品为6-羟基-2,5,7,8-四甲基-2羟基酸。有效期限:2~8℃保存,有效期12个月。
临床试验起止时间: 2021/02/015 -- 2021-04-06
报名结束时间:2020/12/30
试药员要求:
1.患者本人在Ⅲ-Ⅳ期被诊断为 NSCLC。
2.试验期间不进行放疗、化疗和分子靶向药物治疗;或在试验开始前4个星期进行放疗和化疗。
3.年龄在18岁以上,70岁以下。
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