欢迎来到CYB试药官方网站!试药本是为人民谋福祉,为医学谋复兴!
微信:NCCDCC

医药百科大全

英夫利昔单抗辉瑞已经达到了第三阶段临床试验的主要终点

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-26 点击:

  本研究为一项针对中、重度类风湿关节炎患者甲氨蝶呤(MTX)反应不足的国际、随机、双盲、并行组 III期研究。对Pf-06438179及 REMICADE进行疗效、安全性及免疫原性评价。ACR20的主要终点为14周的缓解(ACR标准改善≥20%)。资料表明,pf-06438179与到达主要终点的 REMICADE相当。在未来的医学会议上会有详细的数据。

  强生公司(JNJ)和默克公司(Merck& Co.)的 REMICADE (REMICADE,通用名:英夫利昔单抗)的生物类似物,是全球最畅销的消炎药,2014年销量达到92.4亿美元,位居全球前25个药物排行榜第三。

  二月份,诺华公司的通用子公司 Sandoz在欧洲经济区获得了pf-06438179的开发、商业化和生产权。在欧洲经济区以外的国家和地区,辉瑞保留pf-06438179的一切权利。

  四月份, FDA批准了辉瑞和韩国 celltrion公司的 infiximab dyyb (辉瑞的商标,即 infictra, celltrion的商标, remsima),这是美国市场上批准的第二个生物仿制药。Infectra公司去年以170亿美元收购了 Hospira和 celltrion公司,英夫利昔单抗 DYB最初是由 Hospira和 celltrion公司共同开发的。

  另外,美国 FDA已经正式接受了默克公司和三星生物技术公司于今年五月联合开发的英夫利昔单抗的上市申请,这是美国双方提出的第一份生物仿效药物申请。不出所料,英夫利昔单抗类似物在美国市场的未来竞争将更加激烈。

本文来自CYB试药网自媒体,不代表CYB试药网的观点和立场。如非特别声明,默认为原创,转载请注明出处和附带本文链接。

本文地址:http://www.cybcom.cn/medicine/87.html

首页
电话