欢迎来到CYB试药官方网站!试药本是为人民谋福祉,为医学谋复兴!
微信:NCCDCC

医药百科大全

通过 CHMP支持,武田口服蛋白酶体抑制剂 Ninlaro通过批准

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-26 点击:

  就欧盟规定而言,美国制药巨头辉瑞的突破性乳腺癌药物——Ibrance (palbociclib)最近得到了好消息。EMA人类药物产品委员会支持了Ibrance的批准,Ibrance过去曾被用于雌激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性(ER/HER2-)的局部晚期或转移性内分泌治疗。乳癌患者

  CHMP的观点经常被欧盟委员会(EC)用来审查药品。此外,这还意味着 Ibrance可能在接下来的2-3个月内被批准上市。这是欧洲第一种CDK4/6抑制剂,将用于 HR/HER2转移性乳腺癌的治疗,也是第一种。这一新的标准治疗方案将进一步扩大这一人群的治疗选择。

武田口服液

  确认CHMP是基于3个随机临床研究的数据。资料表明, Ibrance联合内分泌治疗可以显著延长 HR/HER2转移性乳腺癌患者的无进展生存期(PFS)。

  伊朗:将主宰HER2乳腺癌市场,2023年销售额将达18.5亿美元。

  作为世界上第一个CDK4/6抑制剂, Ibrance于2015年2月被 FDA批准上市。诺华公司的肿瘤药物 Femara (来曲唑)也被应用于之前从未进行过全身治疗的治疗中。对绝经后晚期女性或转移性乳腺癌的一线治疗

  二月份, FDA进一步批准了 Ibrance和 Faslodex (氟维司汀)联合应用于有进展的 HR/HER2晚期或转移性乳腺癌女性患者。它还标志着 Ibrance在 HR/HER2型乳腺癌治疗方面的成功扩展, Ibrance的病人群将从第一至第二阶段的治疗成功扩展。

  业界对 Ibrance的商业前景也十分乐观。GlobalData是一家全球制药工业研究机构,该机构发布了一份报告称,该机构推出的两种新型乳腺癌药物 Perjeta和 Kadcyla将有助于它继续在HER2乳腺癌市场占有一席之地。辉瑞将以CDK4/6抑制剂 Ibrance主宰HER2抑制剂市场,预计2023年销售额将达18.5亿美元;而阿斯利康将以 PARP抑制剂 Lynparza主宰三阴性乳腺癌市场。

本文来自CYB试药网自媒体,不代表CYB试药网的观点和立场。如非特别声明,默认为原创,转载请注明出处和附带本文链接。

本文地址:http://www.cybcom.cn/medicine/86.html

首页
电话