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诺华发布CDK4/6抑制剂ribociclib,根据第三次临床试验获得可观数据

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-24 点击:

  制药巨头诺华公司(Novartis)最近宣布了重磅炸弹CDK4 / 6抑制剂ribociclib(LEE011)的III期临床试验数据,表明该药可以使乳腺癌患者受益匪浅,并且使其成为辉瑞的强大竞争对手。

  诺华最近宣布了有关ESMO的临床数据。 与来曲唑单药治疗相比,Ribociclib联合来曲唑作为乳腺癌的一线治疗可以将死亡和进展的风险降低44%,这使诺华批准在明年获得核糖体的批准。 就无进展生存期(PFS)而言,Ribociclib联合来曲唑优于单药治疗的趋势也非常明显。 诺华的临床试验数据还发表在《新英格兰医学杂志》上,内容如下:治疗12个月后,ribociclib的无进展生存率为72.8%(95%CI:67.3-77.6),对照组为60.9%  (95%CI:55.1-66.2); 治疗18个月后,ribociclib的无进展生存率为63.0%(95%CI:54.6 -70.3),对照组为42.2%(95%CI:34.8-49.5)。

  作为诺华(Novartis ribociclib)的有力竞争者和世界上第一个上市的CDK4 / 6抑制剂,辉瑞的Ibrance在PFS方面明显优于标准疗法(9.5个月对4.6个月),在降低风险方面与ribociclib相当 。 目前,FDA已授予ribociclib突破性的药品资格。 有了如此大量的临床试验数据,可以说该药物的批准已经临近。 对于辉瑞公司而言,这也是一个巨大的挑战。  CDK4 / 6抑制剂的开发已经全面展开。 除了辉瑞和诺华,礼来公司的abemaciclib也非常强大。

  LEE011研发项目负责人加布里埃尔·N·霍托巴吉(Gabriel N. Hortobagyi)说,核糖体一经批准,它将为HR乳腺癌患者提供新的药物选择。 乳腺癌是女性最常见的癌症类型。 据估计,多达三分之一的早期乳腺癌将随后发展成转移性疾病。 转移性乳腺癌是最严重的疾病。 癌细胞扩散到身体的其他部位,例如大脑,骨骼或肝脏。 晚期乳腺癌包括转移性乳腺癌(第4阶段)和局部晚期乳腺癌(第3阶段)。 与早期乳腺癌人群相比,晚期乳腺癌人群的生存率较低。  3期乳腺癌的5年生存率约为72%,而转移性(4期)乳腺癌的5年生存率仅为22%。

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