欢迎来到CYB试药官方网站!试药本是为人民谋福祉,为医学谋复兴!
微信:NCCDCC

医药百科大全

【皮卡狂犬疫苗】正式开启第三阶段临床试验,获得重大突破

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-21 点击:

  11月21日上午,国家重大新药开发项目“皮卡狂犬病疫苗”国际中心临床研究研讨会和新闻发布会在北京协和医院举行。中国工程与病毒学研究院院士于永新,中国工程与病毒学研究院院士洪涛等专家参加此次研讨会。

皮卡狂犬疫苗

  该疫苗是世界上第一个治疗性狂犬病疫苗。它是第一个采用为期一周的免疫计划,以加快免疫过程的完成,从而大大提高了免疫人群的依从性。会上,专家就疫苗的国际中心临床研究计划进行了深入讨论,并对国家食品药品监督管理局批准的临床试验的内容和要求进行了详细讨论和分析。 为进一步贯彻该疫苗临床试验批准文件的内容和要求,制定了科学合理的临床试验研究计划,并提出了宝贵的意见和建议。

  作为新一代的狂犬病疫苗,人源狂犬病疫苗可以激活Toll样受体3(TLR-3),迅速诱导强大的细胞和体液免疫力,保护人体免受狂犬病毒的感染,并大大提高对狂犬病的保护率。另外,与需要多次注射3-4周的市售狂犬疫苗的现有标准免疫方案相比,三次注射疫苗的免疫方案将大大提高免疫人群的依从性。自2013年以来,该疫苗已多次被科技部和卫生部列为重大新药开发项目,并获得了国家特殊资助。2016年,它获得了美国FDA颁发的预防和治疗狂犬病感染的孤儿药资格。世界卫生组织(WHO)疫苗专家组撰写其正式文件。目前,该疫苗已在国外成功完成I期和II期临床研究,并已启动了国际中心III期临床试验。

本文来自CYB试药网自媒体,不代表CYB试药网的观点和立场。如非特别声明,默认为原创,转载请注明出处和附带本文链接。

本文地址:http://www.cybcom.cn/medicine/66.html

首页
电话