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肺癌患者的福音!K药联合化疗效果惊人

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-18 点击:

  肺癌是在我国发病率最高的恶性肿瘤,是造成癌症死亡的主要原因。 其中,非小细胞肺癌(NSCLC)约占肺癌总数的80%-85%。 根据国家癌症中心的最新统计,我国2015年新增了约787,000名肺癌患者,约有631,000人死于肺癌。 根据《原发性肺癌诊治标准(2018年版)》,我国非小细胞肺癌患者的五年生存率仅为5%左右,目前的治疗状况有待提高。

肺癌患者的福音!K药联合化疗效果惊人

  去年3月,药物K在国内被批准用于一线联合化疗,用于治疗非小细胞肺癌的非鳞状细胞癌,其代号为KEYNOTE189的重磅III期临床试验数据成为了世界上第一个获批的首例 自从进入中国以来,这是免疫疗法首次扩大其适应症。 测试结果表明,K药联合化疗的总缓解率(显着降低肿瘤率)是单纯化疗的两倍以上,为48%至19%。 在今年的ASCO期间,默克再次宣布KEYNOTE-189的最终分析结果,其中包括长期生存数据。

  KEYNOTE-189研究的最终分析结果表明,与安慰剂联合化疗相比,pembrolizumab联合化疗可继续改善患者的OS,PFS,ORR和PFS2,且不良反应易于控制。

  截至2019年5月20日的数据,平均随访时间为31.0(26.5-38.8)个月。 在安慰剂联合化疗组中,有84名患者(40.8%)接受了Pembrolizumab单药治疗Pembrolizumab联合化疗带来了显着的总体生存(OS)益处。 两组的中位OS分别为22.0个月和10.6个月,将死亡风险降低了44%。 两组的2年OS分别为45.7%和27.3%。 此外,无论患者的PD-L1表达如何,pembrolizumab联合化疗均带来了显着的OS益处。

  同时,pembrolizumab联合化疗还带来了显着的无进展生存(PFS)优势,将疾病进展或死亡的风险降低了51%。 派姆单抗联合化疗组的中位PFS为9.0个月(95%CI:8.1至10.4),而安慰剂联合化疗组仅为4.9个月(95%CI:4.7至5.5)。 两组的2年PFS率分别为22.0%和3.4%。 同样,无论患者的PD-L1表达水平如何,派姆单抗联合化疗带来了显着的PFS益处。

  此外,无论患者的PD-L1表达水平如何,派姆单抗联合化疗组均可显着改善患者的PFS2(定义为从二线治疗开始到从随机分组到进展或死亡的时间)。 派姆单抗联合化疗组的客观缓解率更高(ORR:48.3%对19.9%)。 更值得一提的是,56例pembrolizumab联合化疗完成了35轮pembrolizumab的单药单药维持治疗的患者的ORR高达85.7%,包括4例完全缓解(CR)和44例 部分缓解(PR)。 尚未达到这56名患者的中位OS。

  默克实验室肿瘤临床研究副总裁Jonathan Cheng博士说:“基于临床试验中确定的患者生存获益,派姆单抗或联合化疗已成为转移性NSCLC的标准治疗选择之一。1 KEYNOTE-189研究的长期生存数据增加了派姆单抗联合化疗联合治疗EGFR / ALK基因突变为阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌的优势。”

  到目前为止,美国国家药品管理局(NMPA)批准的派姆单抗的适应症是用于一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 它适合与培美曲塞和铂类化疗联合使用。用于一线治疗具有阴性EGFR / ALK基因突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌。 通过NMPA批准的试验NSCLC一线单一疗法评估,PD-L1表达阳性(TPS≥1%)和EGFR / ALK基因突变阴性的局部晚期或转移性患者; 联合使用卡铂和紫杉醇适合一线治疗转移性鳞状NS​​CLC。

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