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最新消息:我国正在进行第三期新冠疫苗临床试验!

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-11-17 点击:

  2020年11月16日获得的最新消息:我国正在进行第三期新冠疫苗临床试验!该重组亚单位疫苗是我国第五个进入Ⅲ期临床试验的疫苗。之前的四种疫苗在三期临床试验中采用了灭活疫苗和腺病毒载体疫苗两种技术路线。这四种疫苗分别是中国医药集团研制的两种灭活疫苗、科兴中卫研制的灭活疫苗和陈炜院士研制的腺病毒载体疫苗。

  中国第五种新型皇冠疫苗已进入第三阶段临床试验,将在乌兹别克斯坦进行。

  据新华社11月14日消息,乌兹别克政府近日向媒体透露,由安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)研制的新型冠疫苗将在乌兹别克斯坦进行三期临床试验。这是中国第五个进入三期临床试验的候选疫苗。

  消息人士说,疫苗已经运到乌兹别克斯坦,几名中国专家已经到位,负责监督志愿者和培训乌兹别克医生。据中新社新疆分社官方报道“丝绸之路新观察”10月30日,乌兹别克斯坦防疫指挥部一位专家表示:“如果出现任何并发症或不良反应,志愿者将免费接受治疗。此外,接种新皇冠疫苗的志愿者也可以获得相应的补贴。”此前,乌兹别克斯坦创新与发展部部长易卜拉欣·阿卜杜拉赫莫诺夫在接受乌兹别克斯坦电视台24频道采访时表示,中国制造的新型皇冠疫苗的安全性远远高于其他同类疫苗。

第三期新冠疫苗临床试验

  据路透社东部标准时间11月11日报道,乌兹别克斯坦表示,它也正在与国家制药集团和俄罗斯卫星五号疫苗制造商进行谈判,以进行可能的试验。在乌兹别克斯坦,超过6.9万人被诊断患有新皇冠,最近一天内有589人死亡,约200人新发病例。乌兹别克斯坦曾两次在全国实施封锁,但没有再次封锁的计划。乌兹别克总统米尔齐约耶夫曾经指示官员们在大流行中学习生活和工作。

  这种疫苗将进入第三阶段临床试验,由中国科学院微生物研究所和智飞龙科马共同研发。

  据中科院微生物学研究所介绍,6月19日,该疫苗被国家药品监督管理局正式批准用于药物临床试验,并开展了临床试验。6月23日,在北京、重庆和湖南三省招募了年龄在18-59岁之间的健康成年人.第一期临床试验在重庆医科大学附属第二医院和北京朝阳医院进行。临床Ⅱ期试验于7月10日启动,10月22日进行了Ⅰ/Ⅱ期疫苗临床试验,结果与预期一致。根据该临床试验方案,新型冠状病毒重组亚单位疫苗在人群中具有良好的安全性和免疫原性,可进行下一步临床试验。

  基因工程重组亚单位疫苗,又称重组蛋白疫苗。关于与智飞龙马合作研发疫苗的技术特点,中科院微生物研究所介绍,重组蛋白疫苗是通过基因工程在工程细胞中表达纯化,然后制成疫苗。高夫团队和严金华团队研发的这款新型冠状病毒疫苗的抗原是S蛋白受体结构域(RBD)二聚体抗原的结构设计,具有独特的结构,不携带任何形式的外源标记,具有自主知识产权。对hACE2转基因小鼠的攻击实验表明,该疫苗具有明显的保护作用。恒河猴攻击保护试验结果表明,疫苗免疫可诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染对肺的损伤,具有明显的保护作用。该疫苗采用工程细胞系工业化生产,生产能力高,成本低,可及性强。"。

  该疫苗是国家应急重点研发项目"公共安全风险防范和应急技术设备"重点专项项目(项目号:2020YFC0842300),技术路线是科技部部署的新型冠状疫苗"5路线"中的"重组亚单位疫苗"。

  该重组亚单位疫苗是我国进入第三阶段临床试验的第五种疫苗。前四种进入第三阶段临床试验的疫苗采用两种技术路线:灭活疫苗和腺病毒载体疫苗。这四种疫苗分别是中药集团研制的两种灭活疫苗、中卫研制的灭活疫苗和陈伟院士研制的腺病毒载体疫苗。

  10月20日,国务院防控机制联合研究小组疫苗研发小组组长、国家卫生卫生委员会医疗卫生科技发展中心主任郑中伟在记者招待会上说,进入临床试验第三阶段的前四种疫苗总体进展顺利,迄今已有六万多人接种疫苗,未见严重不良反应,初步显示安全性良好。

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