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耗资6亿的勃林格新药的III期临床到底如何?

文章来源:CYB试药网 栏目:医药百科大全 时间:2020-12-02 点击:

  Abwavi拨款5.95亿美元给勃林格英格翰,以开展对IL23抗体药物BI655066的研究。该药的牛皮癣临床研究处于第三阶段,那么最终结果如何呢?

  此次收购之后,勃林格英格翰还将进行一系列合作,具体细节尚未公布。阿伯维将会和勃林格一起进行晚期临床研究,前者负责药物的上市销售。此外,艾伯维还获得了勃林格抗CD40抗体BI655064的部分权利,该抗体还在临床 I期研究中。然而, Bringger保留合作发展 BI 655066哮喘适应症的权利。

  阿尔贝维的这一举动显示了自发免疫疾病领域的雄心。借助修美乐这一重磅炸弹级别的药物,艾伯维赚得一瓶满钵溢;与诺华、礼来等企业是在这一领域的合作伙伴。虽然修美乐的美国专利将于2018年到期,但艾伯维相信,短期内可以与非专利药竞争。

  Abervi担心的是:这个地区充满了研发能力强的原研药制造商。诺华的 Cosentyx已获得 FDA的批准,并于去年进入了研发重磅炸弹药物的快速发展阶段; Mercury的 anglingixekizumab计划于2016年获得 FDA的批准,这是目前进展最快的一种药物; Mercury的IL-23抗体药物正处于 III期临床试验阶段,而 guselkumab的 guselkumab也处于这一阶段。

  阿斯利康凭借其抗IL-17抗体,在该领域已经成为了一个强有力的竞争对手。但是,当安进公司推出后,阿斯利康以4.45亿美元的价格将药品转让给了 Valeant。而且,由于对 brodalumab的前景缺乏信心,安进公司也推出了 Brodalumab;这次推出,也让它在这个领域失去了先机。

  Abervey的BI655066的 PASI 90 (银屑病皮损面积和严重性指数 PASI 90)的有效率为69%,大多数患者在高剂量9个月的治疗后,大部分皮肤完全或接近完全消失。与之相比, Stelara (Ustekinumab,强大的竞争者) PASI 90的有效率为30%。PASI100中BI655066占43%,而 ustekinumab只占15%。

  由于竞争激烈,研发人员认为可以采用3个月一次的注射次数。他相信,借助BI655066,该公司将成为该行业中最强大的竞争对手。

  Albervey的执行副总裁兼首席科学官 Michael Severino博士说:“我们的专家们正全力推进这种高品质候选药物的研发和上市,同时 Bringger的临床试验也非常完美,所以这种药物很有希望获得批准,最终能为病人提供服务,提高病人的生活质量。

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